公司概况

广东脉搏医疗科技有限公司

专注心血管医疗器械研发与生产

广东脉搏医疗科技有限公司(简称“脉搏医疗”),是一家致力于心血管医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,公司总部与试验生产基地位于珠海国家高新技术产业开发区,包括万级净化车间、万级无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照检验室等,具备独立的物理检验室与化学检验室等先进科研条件。公司产品研究人员实现了全球布局,分布于中国、美国、德国等国家,其中国内又分布在珠海、上海、北京、天津、杭州、成都、厦门、西安、香港、澳门等地区。

公司战略定位于高端心血管植入与介入医疗器械产品的原研开发,对产品拥有完全的自主知识产权,采取“进口替代”的业务发展思路。改革开放以来,中国很多产业从“进口替代”发展到“产业超越”,实现了中国产品的大规模出口,让中国超越欧美国家成为最为现代化的世界工厂。当前,在高端心血管植入与介入医疗器械产业领域,中国还处在产业发展的初期阶段,总体看中国在高端心血管医疗器械产品领域的“进口替代”才刚刚开始。

中国人口基数巨大,心血管医疗器械的市场需求在中国拥有巨大的增长空间。中国拥有14亿人口,城镇化率60%以上,城镇居民数量超过8.40亿,而欧洲50个国家人口总数合计只有7.40亿,日本只有1.25亿,美国只有3.28亿。当前心血管微创介入治疗手术综合费用还较高,压抑了消费需求,高端消费需求在中国的释放是一个“缓释过程”,随着中国经济的发展与居民健康意识的提高,中国高端心血管医疗器械的市场需求将长期持续增长。

微创介入治疗学(又称介入放射学)是一门新兴的前沿交叉学科,微创介入疗法是临床医学飞跃发展的一个里程碑,是一个划时代的进步。心血管植入与介入医疗器械产品的研发,壁垒极高,难度极大,是病理学、解剖学、生理学、影像学、内科医学、外科医学、材料学、工程学、工艺学等多种学科的综合应用。当前,全球介入治疗方法及其植入医疗器械产品还不成熟,还处在发展与完善过程之中,拥有极大的发展空间,脉搏医疗决心投入这一医学创新的时代洪流之中。

我司率先成功探索了“医工结合”的新产品研发模式。资深心血管微创介入手术医师具有丰富的临床治疗经验,对现有临床使用医疗器械产品的优点、缺点、患者个体需求特殊性等具有深刻的认知。临床医学专家与企业工程技术人员的相互合作、相互启发,能产生极好的产品优化与技术创新效果。2016年以来国务院大力支持和鼓励事业单位科研人员兼职创新、在职创办企业,公司率先利用国家这一政策,积极探索“医工结合”研发模式。

我司研发体系,汇聚了中国科学院与中国工程院心血管医学领域的院士、三甲医院心脏中心主任及心血管微创介入治疗临床专家,给我司产品研发注入了强大的创新力量,让公司的科研能力处于行业遥遥领先的水平。“医工结合”的新产品研发模式,让脉搏医疗得以站在国内外医学巨人的肩膀上高速发展。多年的实践结果表明,“医工结合”研发模式取得了良好效果,风险低,效率高、投入小,这是单纯依靠企业自身工程技术力量难以实现的。

我司产品Leftear左心耳封堵器系统,就是“医工结合”研发模式取得的成就之一。基于公司研发体系的临床医师经验,我司Leftear左心耳封堵器产品在结构上做了全新的设计,它吸收了国外同类产品的优点,克服了国外同类产品的缺点,具有独特的先进性,国外左心耳封堵器产品的长期临床使用案例相当于一个大量病例的临床试验。我司Leftear左心耳封堵器产品的结构设计,克服了美国、德国等国家同类产品的结构缺陷,大幅提高了我司产品的使用性能与治疗效果,具有显著的“后发优势”。

我司Leftear左心耳封堵器产品,从2018年10月开始到2019年9月结束,在11个月时间内迅速完成了200例临床试验入组,相对其它心血管植入医疗器械产品,我司产品的临床试验入组速度是名列前茅的。参与本次临床试验的医院,都是全国著名的三甲医院,如:复旦大学附属中山医院、同济大学附属上海市第十人民医院、同济大学附属上海市东方医院、北京大学第一医院、浙江大学附属第二医院、厦门大学附属心血管病医院、四川大学华西医院、西安交通大学第一附属医院、天津医科大学总医院等9家实验中心。公司产品能在上述三甲医院进行临床试验,是各医院对我司产品的高度认可。术后随访统计数据表明,治疗效果很好,预计在2021年年初取得产品注册证。

我司的在研产品,主要分布于心血管植入类产品(包括Leftear左心耳封堵器、可降解卵圆孔未闭[PFO]封堵器、经导管生物二尖瓣与三尖瓣、左心室隔离系统[减容伞]等)、心血管介入类产品(包括经皮血管缝合器、卵圆孔未闭[PFO]缝合器等)、鞘管类产品(包括可调弯鞘、输送鞘等)、智能监测及康复产品(可穿戴智能心电监护衣)等四个大类。

我司已设立“博士后流动工作站”。2018年5月同济大学医学院在广东脉搏医疗科技有限公司设立“博士后创新实践基地”,这是同济大学医学院在上海地区以外设立的第一个博士后创新实践基地,已有多名同济大学博士生被派遣到脉搏医疗开展研究工作。博士后创新实践基地的设立,增强了我司科研创新的力量,通过与临床医师的交流合作,进一步推动了我司产品创新能力的提升。

2019年12月,我司通过广东省科技厅的认证正式成为高新技术企业。

我司已成功举办两次“心血管产业创新转化高峰论坛”:2017年6月公司举办了“2017粤港澳大湾区心血管产业创新转化高峰论坛”;2020年1月公司举办了“2020中国(广东)心血管产业创新转化高峰论坛”。在这两次峰会上,国内外心血管医疗领域的重量级专家云集,就心血管病微创介入治疗的热点、难点、前沿问题发表了精彩的演讲,进行了深入的探讨。

与会专家发表了很多对心血管疾病治疗和医疗器械发展具有重要影响的专题演讲,如:中国工程院院士、中国医学科学院北京阜外心血管病医院前任院长及亚太介入心脏病学会前任主席,高润霖院士;中国科学院院士、复旦大学生物医学研究院院长、上海市心血管病研究所所长、复旦大学附属中山医院心内科主任,葛均波院士;中国科学院院士、同济大学副校长、同济大学心脏医学部主任,陈义汉院士;北京大学第一医院心内科及心脏中心主任,霍勇教授;美国心脏病学院院士(FACC)、同济大学附属上海市第十人民医院心脏中心主任,徐亚伟教授;同济大学附属上海市第十人民医院心内科副主任,主刀完成心血管病微创介入治疗手术2500多例的主任医师,陈维教授(被业界称为“心血管病微创介入手术之王”);中国医学科学院北京阜外心血管病医院心力衰竭中心主任、国家心血管病临床医学研究中心副主任,张健教授;美国心脏病学院院士(FACC)、厦门大学附属心血管病医院院长、厦门市心血管疾病重点实验室主任,王焱教授;国家食品药品监督管理局(CFDA)医疗器械监管司原司长,王宝亭先生;广东省人民医院心血管内科主任,陈纪言教授;天津泰达国际心血管病医院院长、中国医学科学院原副院长、中国协和医科大学原副校长,刘晓程教授;香港亚洲心脏病中心主任、亚太结构性心脏病青年俱乐部主席、香港先天性与结构性心脏病学会创始人,林逸贤教授;同济大学医学院党委书记、同济大学转化医学高等研究院常务副院长,张军教授;广东省人民医院血管病诊疗中心主任医师,罗建方教授;中山大学附属第一医院心内科主任医师,伍贵富教授;天津泰达国际心血管病医院副院长,刘志刚教授;中国医科大学航空总医院心内科主任,董鹏教授;欧洲心血管病学会成员(MESC)和国际心脏病学会(lCA)成员、澳门介入心血管病学会会长、澳门锡心医疗中心主任医师,邓锡伟先生;中国医学科学院国家心血管病中心介入导管室主任,徐波高级工程师;同济大学附属上海市第十人民医院心脏中心主任医师,刘铮教授等。他们精彩的专题演讲,为中国及世界心血管产业创新转化发挥了重要指引作用!

脉搏医疗的奋斗目标:立足中国,放眼全球,建设全球高端心血管植入医疗器械研发基地,为中国及全球心血管病患者提供最优质的高端医疗器械!我们将与全球医学巨匠一起,为这个目标持续不懈地努力!

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