左心耳封堵器系统是一种用于结构性心脏病介入治疗(微创手术)的高技术精密医疗器械，主要用于对心脏房颤病患者血栓性疾病的治疗，以预防脑卒中（脑中风/脑梗塞）等严重危害人体健康的血栓疾病后果出现。

脉搏医疗的Leftear®左心耳封堵器系统是一套复杂的精密系统，主要包括左心耳封堵器与输送系统等两大组成部分，其中：左心耳封堵器包括固定盘、封堵盘等主要结构；输送系统包括输送鞘管、扩张器、输送钢缆、装载器等部件。

中国至少有 2000 万心脏房颤病患者，房颤病分为两大类：一是非瓣膜性房颤病，约占房颤病患者总量的 65%；二是瓣膜性房颤病，约占房颤病患者总量的 35%。房颤病的严重后果之一是心脏血栓的形成，非瓣膜性房颤病患者 90%以上的血栓源自于左心房的左心耳，瓣膜性房颤病患者60%以上的血栓源自于左心房的左心耳。

心脏血栓随着血液循环系统流向全身各处的毛细血管，会产生一系列的严重危害，如引发脑卒中（脑中风/脑梗塞）、急性心肌梗死、肺血栓、下肢坏疽、肾衰竭等严重疾病后果。

对房颤病血栓的传统治疗方法是采取患者长期服用抗凝血药物，但是长期服用抗凝血药物费用高昂，副作用严重，如胃肠道出血、脑血管出血等。

LAAC 技术（即经皮左心耳封堵术），是替代长期服用抗凝血药物治疗方法的一种全新技术。随着现代放射影像诊断技术的不断进步，基于微创技术的心脏介入治疗方法快速发展，LAAC 技术得以不断完善，患者需求（手术量）逐年快速上升。2014 年 3 月，国外一家心血管植入医疗器械公司的左心耳封堵器获得中国国家食品药品监督管理总局的审批在中国开始上市，这是中国采用 LAAC 技术治疗非瓣膜性房颤病血栓的开端。

脉搏医疗的 Leftear ®左心耳封堵器系统，是在总结国外同类产品的优点、缺点、临床使用效果的基础上自主研发与设计的，公司拥有完全的自主知识产权。相对国外同类产品，本产品操作更简单，患者创伤更小，采用独特的梯形结构封堵盘设计，使封堵盘在左心耳内适应性更强，封堵效果更理想。由于独特的结构设计，医师在操作过程中输送系统可以反复收放左心耳封堵器，不仅大幅降低了医师在手术时的心理压力，而且为提高手术质量提供了重要条件。

Leftear®左心耳封堵器系统从2018年10月到2019年9月期间，在复旦大学附属中山医院、同济大学附属上海市第十人民医院、同济大学附属上海市东方医院、北京大学第一医院、浙江大学附属第二医院、厦门大学附属心血管病医院、四川大学华西医院、西安交通大学第一附属医院、天津医科大学总医院等9家著名三甲医院顺利完成200例临床试验，临床试验结果显示：Leftear®左心耳封堵器系统在安全性、有效性及易用性等各个方面均达到了领先水平。

Leftear®左心耳封堵器系统已于2022年9月27日正式获得“国家药品监督管理局”颁发的“中国人民共和国医疗器械注册证”，目前已完成全国近30省（直辖市、自治区）的挂网准入工作，在众多医院专家临床使用过程中，Leftear®左心耳封堵器系统的“双盘内塞”式设计均取得了专家的一致性认可。