心血管微创介入治疗技术是心血管疾病治疗手段一次划时代的进步。由于微创介入治疗的显著优势，全球的心血管微创介入治疗手术数量日益增加。心血管介入手术结束时，血管穿刺部位的止血是介入手术完成的最后一个关键环节。经皮血管缝合器，是一种更好解决血管穿刺部位止血问题的新技术与新设备。

血管穿刺部位止血的传统方法是人工或机械压迫止血法，传统止血法存在很多缺陷。由于术中和术后使用肝素、噻氯匹定、氯吡格雷等药物，导致术后的传统止血法需要很长的时间，要求患者卧床时间在24小时或以上，同时创口出血与血管并发症的发生率也较高，严重时甚至危及患者生命，如引起迷走神经反射、局部血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘、腹膜后血肿等并发症。血管并发症导致介入手术适用人群增加了局限，如糖尿病患者、外周血管病患者、下肢血管病变患者、长期服用抗凝药物患者等人群，无法进行介入手术。传统止血法的严重弊端，推动心血管介入手术血管穿刺部位止血技术的不断创新。

经皮血管缝合器由缝合器和缝线修整器等两大部分组成，是心血管介入手术操作的重要工具，是每台心血管介入手术的必备产品，具有广阔的市场需求前景。

脉搏医疗公司研制的经皮血管缝合器产品，是公司与心血管介入手术经验极其丰富的临床医师合作开发的，吸取了国外同类产品的优点，克服了国外同类产品的缺点，结构设计精巧，操作十分方便，很好地解决了传统止血法存在的缺陷。目前，该产品处在临床前研究中。

人在胎儿时期，其血液循环依赖母体血液体系。胎儿自身的血液循环，只有体循环，没有肺循环。在胎儿时期，左心房与右心房之间有一个生理通道，部分血液直接从右心房流入左心房，维持胎儿正常的血液循环，这个生理通道称为卵圆孔。当胎儿出生时，开启了肺循环，其体循环与肺循环同时进行。胎儿出生后，卵圆孔逐步闭合。卵圆孔通常在胎儿出生后1年内自然闭合，如果大于3岁其卵圆孔还没有闭合，就形成卵圆孔未闭（Patent Forament Ovale，简称PFO）疾病缺陷。卵圆孔未闭的发生率比较高，在成年人中约有20%-25%的卵圆孔不完全闭合，是目前成人中最为常见的先天性心脏结构异常疾病。

随着人们对先天性、结构性心脏病研究的不断深入，对卵圆孔未闭(PFO)的危害性认识越来越清楚。对卵圆孔未闭的微创介入治疗主要有两种方式：一是卵圆孔未闭(PFO)封堵术，二是卵圆孔未闭(PFO)缝合术。这两种治疗方式，各有其优点与缺点。

卵圆孔未闭(PFO)缝合术是一项新兴技术，还不成熟，目前全球处在研究与探索过程中。PFO缝合技术一旦取得突破性进展，将是先天性、结构性心脏病介入治疗史上一个划时代的里程碑事件，将低成本、低风险、高效率地解决患者数量极其庞大的卵圆孔未闭(PFO)问题。

脉搏医疗公司的卵圆孔未闭(PFO)缝合器产品，目前处在临床前研究中。