公司Leftear左心耳封堵器获第四届中国医疗器械创新创业复赛冠军

发布日期:2021-09-15      来源:广东脉搏医疗科技有限公司      作者:admin

2021914日,第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛高值耗材与植介入产品复赛在合肥落下帷幕,广东脉搏医疗科技有限公司的Leftear左心耳封堵器项目从众多参赛机构中脱颖而出,斩获本次大赛第一名!

本次大赛由国家医疗器械产业技术创新战略联盟等机构联合主办,圈内众多业界领袖和实战专家、业内多位医院科研人员、高校代表及企业代表携创新项目共同参与了比赛竞演。最终,从创新性、临床价值、社会价值、项目进展、风险评估等维度进行打分,评出一等奖项目2个、二等奖项目3个、三等奖项目7个、优秀奖项目8个。

大赛现场


脉搏医疗成立于2014年,专注于心血管植入医疗器械产品的研发,采取深度“医工结合”的研发模式,依靠公司强大的工程化技术研发团队,吸收利用临床专家对现有同类产品的评价和建议以及对患者特殊性需求的深刻认知,大幅降低研发过程中的试错费用成本与试错时间成本,提高研究效率和效果。脉搏医疗在结构性心脏病医疗器械领域重点布局四条产品管线——封堵器类、瓣膜类、心衰类、介入器械类,提供结构性心脏病医疗器械平台式解决方案。

脉搏医疗Leftear左心耳封堵器产品,采用全球首创的“双体内塞型”结构设计,公司产品扬弃了国内外现有同类产品的优缺点,在满足亚洲人不同心耳结构患者需求的同时,避免了外盖对内皮化进程以及后续左心房消融手术的影响,在临床适用性、安全性和有效性方面均有重大改进。此外,因为Leftear左心耳封堵器输送鞘管的横切面积只有同类进口产品的51%,公司产品配套输送鞘管的直径只需10F(国外同类产品输送鞘管为14F),该设计能大幅减少手术时对患者血管通路的损伤。

脉搏医疗的Leftear左心耳封堵器,已于2019年底在复旦大学附属中山医院、同济大学附属上海市第十人民医院、同济大学附属上海市东方医院、北京大学第一医院、浙江大学附属第二医院、厦门大学附属心血管病医院、四川大学华西医院、西安交通大学第一附属医院、天津医科大学总医院等中国顶级三甲医院的心脏中心完成临床试验入组200例,目前已向国家药品监督管理局申报产品注册材料。

同时,基于Leftear左心耳封堵器杰出的结构设计和卓越的临床性能,该产品被2020年中国介入心脏病学大会评选为“六项优秀中国原创研究”心血管医疗器械产品之一,并被推荐参加2020年欧洲心脏病介入大会。20206月欧洲EuroPCR 2020大会上,脉搏医疗左心耳封堵器研发团队发布了脉搏医疗Leftear左心耳封堵器的临床试验结果,获得大会专家的高度赞誉。该事件因为凸显“中国制造”,获得中共中央宣传部“学习强国”学习平台的深度报道。