广东脉搏医疗科技有限公司自主研发的“Leftear左心耳封堵器系统”，已于2022年9月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，取得Ⅲ类《医疗器械注册证》，注册证号“国械注准20223131295”。该产品自2015年1月启动研究立项，期间研究进展非常顺利，历经约八年时间取得注册批准。
该产品的结构设计，是在全球现有同类产品结构的基础上进行了重大创新，吸收了现有产品的优点，克服了现有产品的不足，设计出目前全球唯一的“双体内塞型”结构，其性能卓越，更适合东亚人的心血管结构特点。
公司Leftear左心耳封堵器系统被2020年中国介入心脏病学大会（CIT-2020）作为“六项优秀中国原创研究”心血管医疗器械之一推荐参加2020年欧洲心脏病介入大会（EuroPCR-2020）。研究团队在欧洲心脏病介入大会（EuroPCR-2020）专题报告了Leftear左心耳封堵器安全有效的临床试验数据，得到了来自世界各地的与会专家的高度赞誉！。
该产品用于非瓣膜性心房颤动患者的血栓治疗与控制，取代传统的使用抗凝血药物治疗房颤动患者血栓的方法。左心耳封堵器的市场需求巨大，例如，美国波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）的左心耳封堵器产品于2015年上半年取得美国食品药品管理局（FDA）的注册批准，近年来该产品尽管受到全球新冠疫情的影响，但该产品在2021财年实现了销售收入约8.30亿美元，约合人民币55亿元。中国人口基数约为美国人口总数的4倍，左心耳封堵器产品在中国将有更大的市场增长空间。
【】