2020年7月1日
阜外说心脏2020-06-30 作者：文韬
法国巴黎当地时间 6月25日16时，在欧洲经皮心血管介入协会大会（Euro-PCR 2020）最新临床试验专场中，上海市第十人民医院徐亚伟教授代表研究团队，发布了LEFTEAR左心耳封堵器系统（见图）的最新数据，进一步证实了新型“盘式”封堵器LEFTEAR行左心耳封堵术有效安全，获得高度赞誉。
1A：左心耳封堵器；1B：输送系统（规格10F），由输送鞘管、扩张器、输送钢缆和装载器组成
这是继LEFTEAR左心耳封堵器系统在国际学术舞台上的又一次突破。
该产品凸显“中国制造”，具有重大的社会与经济价值。
徐教授本次报告的研究为一项前瞻性、多中心、单组目标值设计研究，葛均波院士和徐亚伟教授为共同主要研究者，国内共九家单位参与，各中心主要术者均为临床一线长期开展左心耳封堵术的成熟术者，开展时间均超过2年及以上。
各中心采用竞争入组方式入组病例。自2018年10月至2019年10月22日，该研究完成最初设定的200例非瓣膜性房颤患者入组。
其中，196例患者植入新型“盘式”封堵器LEFTEAR，余4例未予植入封堵器。“一站式”手术（消融联合左心耳封堵）133例（67%），单纯左心耳封堵术占31%。
截至2019年12月31日，平均随访6个月。围术期和随访期均无主要复合终点事件发生。
植入FLEFTEAR的患者中，即刻成功率达到100%，其中178例未见残余分流。
累计完成153例随访（79.7%，153/192例），均完成至少一次经食管超声心动图检查，其中左心耳封堵成功率为98.7%，未见封堵器表面血栓形成。
责任编辑：文韬 汪碧蓉