喜报！ 广东脉搏医疗荣获第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛高值医用耗材与植介入产品类别赛三等奖! 9月11日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛高值医用耗材与植介入产品类别赛在苏州工业园区展开激烈角逐，广东脉搏...
2023年8月12日，VB-Find Award：2023年度最具创新性医疗器械产品（解决方案）TOP100于2023医疗器械产品创新与国际合作峰会上进行发布。脉搏医疗“Leftear®左心耳封堵器系统”在众多创新医疗器械产品（解决方案）中脱颖而出，荣登"2023年度最具创新性医疗...
4月26日，CHC医疗咨询携手中信证券正式发布了「2022年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜」。广东脉搏医疗科技有限公司凭借在2022年的卓越表现再添新誉，荣耀登榜，荣膺年度医疗健康最具影响力企业荣誉。 「中国医疗大健康产业...
北大医院太原医院李润琴主任团队成功完成山西省首例Leftear® 左心耳封堵器系统植入 2023年3月17日，北大医院太原医院（太原市中心医院）李润琴主任团队成功完成山西省首例Leftear® 左心耳封堵器系统植入。北京大学第一医院专家马为...
北京中医药大学孙思邈医院心血管内科任骞主任团队常规开展“双盘内塞”式Leftear®左心耳封堵器系统植入手术 2023年3月23日，北京中医药大学孙思邈医院心血管内科任骞主任团队再次成功开展了房颤射频消融加左心耳封堵一站式手术，此次左心...
株洲市中心医院心血管内科欧阳繁主任团队成功开展4台Leftear®“双盘内塞”式左心耳封堵器系统植入手术！ 会议简要 2023年3月19日，由株洲市中心医院主办、广东脉搏医疗有限公司协办的《“双盘内塞”式Leftear®左心耳封堵器系统全国巡讲—株洲站》学...
近日，广东省工业和信息化厅公布2022年“专精特新”中小企业名单，广东脉搏医疗科技有限公司（以下简称“脉搏医疗”）经过自主申报、层层遴选、多重审核，被成功认定为广东省“专精特新”中小企业。 “专精...
12月11日，脉搏医疗生产基地传来了喜庆的锣鼓，迎来了奔腾的雄狮，珠海市、高新区医疗部门相关负责人、葛均波院士及临床专家汇聚一堂，共同见证了新生产基地启动，标志着脉搏医疗进入快速发展的新阶段！ 高新区党工委书记赵适剑、珠海市卫生健康局副局长柴宏...
广东脉搏医疗科技有限公司自主研发的“Leftear左心耳封堵器系统”，已于2022年9月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，取得Ⅲ类《医疗器械注册证》，注册证号“国械注准20223131295”。该产品自2015年1月启动研究立项，期间研究进展非常顺利，历经约八年时间取得注册批准...
广东脉搏医疗科技有限公司（简称 “脉搏医疗”）完成 C轮融资，本轮融资由为来资本与粤财生物医药基金联合投资， 行远致同担任独家财务顾问。 脉搏医疗2014年在珠海成立，专注于心血管医疗器械研发与生产。公司采取深度“医工结合”研发模式，充分发挥...
近日，珠海市政府正式授牌广东脉搏医疗科技有限公司为“独角兽种子企业”。本次脉搏医疗能从上千家企业中脱颖而出，成功入选珠海市高成长创新型企业（独角兽企业）培育库，是珠海市政府对脉搏医疗科技创新实力的一大认可。 珠海市政府全力营造现代化营商环境，将我...
2022年5月19日，经珠海高新区新经济组织党工委批准，广东脉搏医疗科技有限公司成功召开党支部成立大会。珠海高新区新经济组织党工委专职副书记陈加春同志、党建指导员周倩同志及陈希乾同志莅临本次大会进行指导工作，广东脉搏医疗董事长兼总裁阮总热情接待。 ...
2021年9月14日，第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛高值耗材与植介入产品复赛在合肥落下帷幕，广东脉搏医疗科技有限公司的Leftear左心耳封堵器项目从众多参赛机构中脱颖而出，斩获本次大赛第一名！ 本次大赛由国家医疗器械产业技术创新战略联盟等机构联...
2021年6月22日，“第三届国际医疗器械创新高峰论坛”于南京·高淳展开并圆满落幕。本次活动指导单位为中国农工民主党江苏省委员会、中国农工民主党南京市委员会，由南京市新医药与生命健康产业链工作专班、南京市高淳区人民政府主办，由南京市高淳区委创新委员会办公室、动脉网...
2021年4月21日，广东医谷与脉搏医疗的认购签约仪式在珠海成功举行，脉搏医疗正式入驻广东医谷（珠海）医疗产业加速基地。珠海高新区投促中心主任 李健、脉搏医疗董事长兼总裁 阮成民、广东医谷执行总裁 谢嘉生等出席认购仪式。 阮成民董事长和谢嘉生执行总裁签...
喜讯： 热烈祝贺广东脉搏医疗科技有限公司“首席医学官”徐亚伟教授出任“中国房颤中心左心耳封堵工作委员会”主席（主任委员）！
2020年珠海市科技创新局正式公布了2020年珠海市高成长创新型企业（独角兽企业）培育库入库企业名单，凭借极强的自主创新能力和良好的企业成长性，脉搏医疗成功入选！ 珠海“高成长创新型企业(独角兽企业)”入库企业遴选工作，旨在支持加快培育一批创新能力强、成...
南方医学网系列专访——第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强 受访嘉宾简介： 广东脉搏医疗科技有限公司创始人、董事长 阮成民先生拥有20多年心血管医疗器械研发及销售经验，医学背景。在医疗模式及产品上勇于探索、践行...
动脉网第一时间获悉，近日专注于结构性心脏病高端医疗器械研发与生产的广东脉搏医疗科技有限公司（简称“脉搏医疗”）宣布完成近亿元B轮融资，由医疗健康产业领域著名投资机构山蓝资本领投，为来资本、招商致远（招商证券全资子公司）跟投，珠海港湾科睿作为老股东继续跟投。百榕...
严道医声网 20200708 房颤除了引起胸闷、心慌等症状外，还会有两到三成的患者并发卒中。相比于一般卒中，房颤卒中致死率和复发率均会大大增加。房颤患者形成卒中的血栓90%起源于左心耳，因此通过对左心耳的干预来预防卒中的发生十分必要，左心耳封堵术是...
中国介入心脏病学大会（CIT），是中国及亚太地区最高级别的心血管病介入治疗技术研究学术会议。一年一度召开的中国介入心脏病学大会（CIT），几乎聚焦了所有的中国及亚太地区心血管病专家的目光。作为心血管病领域的专家，能够在CIT大会上发表专题演讲，那是学术地位与学术尊严...
2020年1月3日在珠海举行的2020中国（广东）心血管产业创新转化高峰论坛，就如何推动高端介入耗材以及心血管医疗器械行业的发展，来自国内外的多名心血管专家及相关产业的数百位专业人士进行了交流和探讨。 当日，香港亚洲心脏中心与广东脉搏医疗科技有限公司签订了粤...
2020年1月3日，由广东脉搏医疗科技有限公司承办的2020中国（广东）心血管产业创新转化高峰论坛在珠海圆满闭幕。 本次论坛由广东省介入性心脏病学会、中国心血管医生创新俱乐部、同济大学附属第十人民医院、广东脉搏医疗科技有限公司联合主办，来自国内外知名心血管专业...
本报讯记者刘联报道：1月3日，由广东省介入性心脏病学会、中国心血管医生创新俱乐部、同济大学附属第十人民医院、广东脉搏医疗科技有限公司联合主办的“2020中国（广东）心血管产业创新转化高峰论坛”在我市举行。 来自国际心血管专业的知名专家和全国各地心血管行业及相...
乘风破浪砥砺行,风正扬帆再起航。继2018年获得CSI Focus LAA 2018全场唯一一个“最佳病例奖”后，上海市第十人民医院心脏中心的朱梦云教授受国际结构性心脏病主席Horst Sievert教授的特别邀请，作为本次大会唯一一名中国讲者于2019年11月16日在德国威斯巴登CSI F...
CSI大会（先天及结构性心脏病介入大会）是全球心血管疾病介入治疗领域的顶级学术会议。CSI大会聚焦创新，关注心血管疾病介入治疗领域前沿科学，汇集全球心脏介入领域的权威专家及行业知名企业，对先天性心脏病、结构性心脏病及瓣膜类疾病的介入治疗进行经验分享和交流，对心脏...
慢性病犹如慢性毒药，不断侵蚀着患者的生命。心血管疾病则犹如毒药中的“鹤顶红”，危害程度高于其他慢性病，致死率甚至高于肿瘤。根据最新数据，心血管疾病致死率高于肿瘤及其他疾病，占居民疾病死亡构成的40%以上。 心血管疾病是我国慢性病之首，也是造成我国国民疾病死...
2019年10月18日，第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛在广州迎来巅峰决战。全国230余家企业，在广州高新区共同角逐生物医药行业最高奖项。CCI二期学员翁玉麟创立的鼎科医疗技术（苏州）有限公司、CCI三期学员曹鹏负责的宁波健世生物科技公司、CCI三期学员阮成民创建的广...
唯有实践才能推动技术真正落地，唯有产业化才能让技术的红利惠及更多人。 2019年8月12日，为了推动我国心血管领域的不断发展，产学研用的创新融合，中国医药教育协会心脏外科专业委员会、中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会与动脉网联合发起“从心出发——20...
近期，脉搏医疗公司完成3000万元A轮融资，辰德资本作为独家投资。本轮融资款项将用于推进Leftear®左心耳封堵器的临床实验和多条在研产品管线的研发进度。此前，公司曾获得珠海高新创业投资有限公司的天使轮投资。 中国存量的心脏房颤病患者在1000万以上，每年新发...
2018年12月8日，一年一度的世界心血管病大会在阿拉伯联合酋长国迪拜市召开。脉搏医疗公司Leftear左心耳封堵器，入选本次世界心血管病大会的展示产品。
2018年12月5日，世界医疗器械创新大会在以色列特拉维夫市举行。深度参与脉搏医疗公司Leftear左心耳封堵器临床试验研究的同济大学附属上海市第十人民医院心脏中心主任徐亚伟教授、主任医师朱梦云教授在本次世界医疗器械创新大会发表了主旨演讲。脉搏医疗公司的Leftear左心...
2018年11月17日，世界结构性心脏病介入治疗大会左心耳论坛在德国法兰克福举办，全球结构性心脏病医疗专家云集于此。深度参与脉搏医疗公司Leftear左心耳封堵器临床试验研究的同济大学附属上海市第十人民医院心脏中心朱梦云教授在世界结构性心脏病介入治疗大会左心耳论发表...
为了促进孵化粤港澳大湾区心血管领域技术和产品创新发展，推动珠海市及粤港澳大湾区心血管领域医疗产业大数据精准化、产品个性化、服务多元化更上一层楼，广东脉搏医疗科技有限公司（简称“脉搏医疗”）于2017年6月18日在珠海成功举办“2017粤港澳大湾区(珠海)心血管产业创新转...
金羊网讯 记者钱瑜报道：为了促进孵化粤港澳大湾区心血管领域技术和产品创新发展，推动珠海市乃至泛珠三角心血管领域医疗产业大数据精准化、产品个性化、服务多元化，6月17日，珠海举办“2017粤港澳大湾区(珠海)心血管产业创新转化高峰论坛”。 论坛的承办方——广东脉搏医...
同济大学生命科学院、同济大学生命科学院泛血管研究所在广东脉搏医疗科技有限公司设立“博士后流动工作站”。 同济大学附属上海市第十人民医院在广东脉搏医疗科技有限公司设立“产学研合作基地”。 以“博士后流动工作站”和同济大学附属上海市第...
2016年12月4-6号在以色列特拉维夫举行了盛大的心血管专家研讨会，正式成立了ICICO(Israel-China Cardiovascular Innovation Cooperation Organization，中国-以色列心血管创新合作组织)。会议由以色列经济部首席科学家Rafi Beyar，葛均波院士，ICI创始人兼会长、以色列哈达...
2021年11月4日至11月6日，以一种独特方式重磅归来的美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2021）赢得了全球心血管人的共同瞩目，多项热点研究的逐一解锁挑动着关注者的每一根神经。在人们颇为期待的目光中，数十项关于左心耳封堵领域的研究成为最受关注的亮点之一，于会...
国务院令第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。 总理 李克强 2021年2月9日 （2000年1月4日国务院令第276号公布。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过。根...
2020年7月1日 阜外说心脏2020-06-30 作者：文韬 法国巴黎当地时间 6月25日16时，在欧洲经皮心血管介入协会大会（Euro-PCR 2020）最新临床试验专场中，上海市第十人民医院徐亚伟教授代表研究团队，发布了LEFTEAR左心耳封堵器系统（见图）的最新数...
PCR e-Course2020重磅时刻丨徐亚伟教授报告新型盘式左心耳封堵器LEFTEAR注册研究最新结果 《中国医学论坛报-今日循环》 上海市第十人民医院心内科 李双 2020年6月26日（北京时间） 新型盘式左心耳封堵器的多中心临床研究：LEFTEAR注...
2020年5月14日，沛嘉医疗-B公布招股结果，香港公开发售部分获超额认购1183倍，冻结申购资金逾2600亿港元，超越4月底上市的康方生物-B，成为今年以来的港股“冻资王”。 沛嘉医疗-B将于5月15日登陆港股主板。在5月14日下午富途证券的暗盘交易中，沛嘉医疗-B收涨65.69%，让其...
为推动安徽脑卒中防治工作的开展，进一步提升安徽市、县级医院卒中救治水平，7月12日至14日，由国家卫生健康委脑卒中防治工程专家委员会和安徽省卫生健康委脑卒中防治工作委员会联合主办，中国科大附一院(安徽省立医院)承办的“脑卒中防治适宜技术培训班暨卒中中心建设(安徽...
房颤的最大危害是卒中，其所致卒中具有高病死率、高致残率及高复发率的“三高”特点。现阶段对于房颤所致卒中的预防主要有两大策略，即以长期口服华法林或直接口服抗凝药（DOAC）为主的药物治疗，以及左心耳切除/结扎或经皮左心耳封堵（LAAO）治疗。其中经皮左心耳封堵术...
《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下： 一、新《办法》发布后，与新《办法》相关的规范性文件...
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告 2020年第19号 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南(见附件)，现予发布。 ...
国家市场监督管理总局令第28号 《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 局长 肖亚庆 2020年1月22日 第一章 总则 第一条 为加强药品生产监督管理...
国家市监总局令第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 局长 肖亚庆 2020年1月22日 第一章 总则 第一条 为规范药品注册行为，保证药品的...
眼间又是一年就要过去了，现将2019年心血管介入治疗领域可能改变目前临床实践的重要研究和亮点研究回顾如下。 （一）血管紧张素受体脑啡肽抑制剂（ARNI）在心衰治疗中的优势和地位进一步得到巩固 ARNI是心衰领域近20年来突破性的创新心衰药物，2019年关于ARNI的...
摘要 左心耳封堵（LAAC）预防非瓣膜性心房颤动卒中的疗效和安全性已被多个随机对照和注册研究所证实，也已被多个指南推荐用于具有高卒中风险房颤患者卒中的预防。然而，LAAC作为一种新兴技术，其应用不能仅限于指南所涉及适应证和禁忌证的讨论，还应包括该技术所涉及的...
“复杂左心耳的影像评估和操作技巧” “非瓣膜性房颤患者在什么情况下可以行LAAC？” “左心耳封堵术未来发展趋势的关注点包括哪些部分？” 这些内涵丰富的阐述及颇具深度的提问，是众多专家聚会杭州热烈讨论如何推动左心耳封堵术（LAAC）的进一步应用以及探索...
2019年10月25日～27日，“第六届中国心血管创新论坛（CIC 2019）”在古都南京成功举行。大会聚焦“医工结合，自主创新”，广邀国内外心血管疾病转化医学领域的专家学者，共话心血管创新发展的大美未来！ 复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学人民医院孙宁玲教授、中国医学...
编者按：左心耳封堵为房颤患者卒中的预防提供新手段，有效性及安全性得到多项临床研究的证实，并日渐受到指南的推荐。3月30日，CIT左心耳封堵专题学术研讨会上，武汉亚洲心脏病医院苏晞教授从中国房颤流行情况入手，就左心耳封堵的中国进展作了介绍，并就大家关心的焦点话题进...
2019年3月29日，备受期待的第十七届中国介入心脏病学大会（CIT 2019）开幕式在北京国家会议中心隆重举行。CIT 在过去的十六年里，陪伴着中国介入心脏病学领域的成长，致力于将最新的介入领域临床进展带给中国医师，搭建中国最新原创临床研究的发布平台，受到中国乃至世界介入...
为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改： 一、第八条增加三款，分别作为第二款、第三款、第四款： “申请医疗器械上市的，应当向负责药品监督管理的部门办理备案或者经国务院药品监督管理部门批准。取得备案凭证或者医疗器...
新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下： 当前，我国药品医疗器械...
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订） 第一章 总则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和...
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范...
第一章 总则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵...